藥廠因應PIC/S 來臨,
開發提案
常見困擾
解決方案
提案前的市場調查,需具備相似提案的成份、功能、價格記錄,預估收入,加上競品、健保市 場分析等等,以及多案下判斷提案的優先順序,也同樣重要…
︿
手上能賣的藥品都已經賣光了,我去下一個通路要賣什麼?
已經提了這麼多的藥品計畫,怎麼還不開始研發?再等下去市佔就沒我們的份了!
《我希望》
我的新藥提案能在最短的時間通過審核開始開發,以利搶佔市場先機。
處方研發試驗
常見困擾
解決方案
決定研發後,進度先卡在各部門間溝通、進料等流程....。在開發並試驗多次後,歷史試驗與改善記 錄資料更是散落,沒有統整方法無法做進一步分析,而嚴重Delay並拉長開發時程…
︿
Sales一直催我們的開發新品項出來,可是我們人力有限啊,是要怎麼做啊!
這個產品我到底試驗過多少配方了? 到底那一種最接近我想要的效果?
《我希望》
能在人力與市場需求之間判斷那些產品是最值得投入開發的,並在過程中確實掌握測試結果與進度。
藥證申請
常見困擾
解決方案
三百餘章節,含多階層多配方多文件,只為申請一張FDA規定格式的藥證。所有文件又散在多部門多同仁手上,不旦無法有效率 的管理及核對,若手上有超過一張以上的申請,資料更是散落難整理…
︿
光申請一張藥證就有三百多個章節,關聯的文件就更多了,還要跟各部門跟催文件也耗掉大半時間。
拿到各部門文件後,每次的匯整都要花很多時間,還要配合FDA格式就更費工了!
《我希望》
每一項藥品的內容、開發測試資料等等都能各自分門別類的整理,並能減少和各部門無效溝通的時間。
藥品生產
常見困擾
解決方案
決定研發後,進度先卡在各部門間溝通、進料等流程....。在開發並試驗多次後,歷史試驗與改善記錄資料更是散落,沒 有統整方法無法做進一步分析,而嚴重Delay並拉長開發時程…
︿
現在要生產的這種藥,先前有相關的不良事件嘛?
如果有不良事件,會跟多少藥品、藥證、技術文件、供應商有關?需要更換供應商或補登資料嘛?
《我希望》
需要生產藥品時可以將相關的不良事件及其更動範圍整理好,免去查找資料的困擾,確保每一次的生產都符合標準。