提升50%生產現場追蹤效率 台灣植體科技履歷追溯不斷階

MES智能現場讓生產資訊流程透明化

文：吳欣珊

台灣植體科技

發布時間： 2023-08-01 11:09:00

MES智能現場 品質紀錄追溯 掌握生產資訊

生技醫療產業是未來在全球重要的發展趨勢，各國政府亦不斷投入資源，發展生技醫療業，隨著疫情緩和後，臨床需求強勁，也推動醫材產業成長加速。

台灣植體科技作為台灣牙科高階醫材製造商，憑藉多年來累積產官學研醫之厚實基礎，秉持高風險醫材之嚴謹製造與品管精神，榮獲ISO13485及QMS品質系統驗證以及通過FDA、NMPA、MDA及TFDA多項產品認證。近年也轉型為專業委託開發暨製造服務公司(CDMO)，提供客戶各類醫材產品開發及量產等高值化服務。除了產能準時交付，醫材品質紀錄有效且快速的累積與儲存，是確保醫材品質的關鍵。

然而生產資訊不夠透明，品質紀錄追溯耗時費力是台灣植體科技面臨的兩大罩門。生產流程工序長期依賴人工紙本作業，除了耗時手動紀錄定期拋轉回ERP，容易出現資料錯誤外，資料的不即時也使得生產進度不易管控，進而將BOM斷階以便管理生產進度與實時產能，卻衍生多階製程工單導致追溯耗時的問題。

從現場手動紀錄的工時損耗，及產品履歷的追溯不易，才發現台灣植體科技在基礎的即時報工、品質追溯等都尚未系統化建置，鼎新團隊以「掌握生產資訊」和「建立追溯機制」兩大方向，藉由導入MES智能現場實踐紙本數位化，進行台灣植體科技的生產流程梳理，便於追蹤生產進度，加速現場透明化，同步進行品質紀錄的追蹤和機制建置，建立台灣植體科技的溯源能力，奠定現場流動效率提升的根基。

生產派工和機台即時回傳資訊，進度稼動有效掌控

即時回報生產實際現況，才能真正地有效利用產能。

將紙本作業轉化成數據輸入MES智能現場系統後，進出站報工即時紀錄，落實標準工時檢核，找出生產工時損耗異常點，輔助流程改善；生管依據排程與實際生產狀態派工，製造現場依循派工順序生產，加速移轉工序、減少停等浪費，掌握實際生產進度；CNC機台資訊與生產參數的準確蒐集，掌握設備加工、維修等使用狀態，檢核各區設備稼動率，檢視設備產能的提升空間；系統也能在產品出站時自動生成成品/半成品標示卡，減少人員手寫失誤的修正浪費，全面加速流程作業時間。

BOM斷階重接串聯，品質紀錄追溯和外包追蹤無遺漏

多階製程造成工單展開數量龐大，除了管控不易，工單如期完工率降低，品質紀錄在追溯上來說也造成許多不便。

MES智能現場系統導入減少紙本作業外，梳理生產的BOM斷階並重新規劃工單內容，簡化流程工序，讓製造流程完美整合，減少製令數量也方便管理，不因工單斷階導致品質紀錄溯源中斷；建立系統化設置與卡控機制，於系統內紀錄外包OM單號與標籤紀錄，品質發生異常問題即能快速追溯批號，減少可能損失；製程委外進度的回貨日標示與跟催紀錄，逾期跳出提醒，有效掌控外包進度追蹤，避免影響交期。

將紙本紀錄轉為系統輸入，品質紀錄追溯的機制設立後，在資訊準確度和追蹤效率都有著顯著改善。生產作業的追蹤效率提升50%，工單如期完工率從37%提升到64%，成本結算天數三個月內從27天降至19天，設備稼動率在三個月內提升21%，查找生產歷程紀錄時間從60分鐘降至10分鐘。當人工紙本轉化成數字經營，搭配機制完善整體生產流程順理，加速提升現場追蹤效率，即時找出作業斷層，有效彰顯生產流程順暢度。

嚴守法規與電腦軟體確效，醫材歷程數位化推向未來市場

近年來全球醫材業者都須建立UDI(Unique Device Identification)，透過掃描datamatrix即可得知醫材產品之相關資訊，舉凡：醫療器材商資訊、產品型號、製造批號、有效期限等。於醫療院所端可有效提升醫材的追蹤透明度，給予End User更高的產品安全性，當醫材有潛在問題也能即時回饋進而追蹤醫療器材流向，有效進行追溯管理，以更精簡具效率的作業服務，提升整體醫病安全。

台灣植體科技導入MES智能現場，一方面是藉由標籤的數位化機制，留存紀錄並自動生成UDI標籤外，另一方面是為了後續的電腦軟體確效進行準備，當產品從製造生產數據，標籤識別等內容皆能完全紀錄，利用系統管理追蹤識別碼與醫材產品的相關資訊，可以更有效回溯源頭，及早調查產品潛在問題並採取必要行動，確保醫材符合安全性與法規標準，才能更有底氣將台灣自有品牌推廣至全世界。

從生產流程的紙本轉為數位化紀錄，BOM斷階的製程重新順理連接，到品質紀錄的追溯機制建置，已規劃完成待執行的生產看版建置，都為台灣植體科技建立生產流程順暢，追溯效率增強的基礎，也打下未來著手電腦軟體確效的根基。加強數據營運輔佐生產現場動能，用數位化為台灣植體科技建置完整產品資料庫，奠基未來站穩世界市場的競爭力。

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